Benralizumab


Benralizumab
Antibodi monoklonal
JenisWhole antibody
SumberTemplat:Infobox drug/mab source
TargetCD125
Data klinis
Pengucapanben" ra liz' ue mab
Nama dagangFasenra
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa618002
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Subkutan
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
Nomor CAS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
Data sifat kimia dan fisik
RumusC6492H10060N1724O2028S42
Massa molar146.056,45 g·mol−1
 ☒NcheckY (what is this?)  (verify)

Benralizumab adalah antibodi monoklonal yang ditujukan terhadap rantai alfa reseptor interleukin-5 (CD125). Obat ini dikembangkan oleh MedImmune untuk pengobatan asma. Sekarang obat ini dipasarkan oleh Astrazeneca.[3][4]

Dua uji klinis fase III benralizumab melaporkan telah memenuhi titik akhir primernya pada tahun 2016.[5][6] Obat ini disetujui oleh [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada bulan November 2017 untuk pengobatan asma eosinofilik berat.[7] Obat ini ditetapkan sebagai obat piatu oleh FDA untuk pengobatan esofagitis eosinofilik pada bulan Agustus 2019.[8]

Efek samping yang umum termasuk reaksi di tempat suntikan, yang dilaporkan pada 2,2% pasien (dibandingkan dengan 1,9% untuk plasebo) dalam uji klinis.[9]

Uji klinis

Pada bulan November 2024, studi ABRA menemukan bahwa dosis tunggal benralizumab bisa lebih efektif bila disuntikkan pada titik eksaserbasi dibandingkan dengan tablet steroid yang digunakan saat ini pada pasien berisiko tinggi terkena asma atau penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).[10][11]

Referensi

  1. ^ "Regulatory Decision Summary for Fasenra". 23 October 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 5 January 2023. Diakses tanggal 29 November 2024.
  2. ^ "Fasenra EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 October 2020. Diakses tanggal 13 October 2020.
  3. ^ Statement on a Nonproprietary Name Diarsipkan 15 August 2016 di Wayback Machine. adopted by the USAN Council: Benralizumab
  4. ^ Catley MC (September 2010). "Asthma & COPD--IQPC's Second Conference". IDrugs. 13 (9): 601–604. PMID 20799138.
  5. ^ House DW (5 September 2016). "AstraZeneca's benralizumab reduces asthma exacerbations up to 51% in two late-state studies". Seeking Alpha. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 7 September 2024. Diakses tanggal 7 September 2024.
  6. ^ Nair P, Wenzel S, Rabe KF, Bourdin A, Lugogo NL, Kuna P, et al. (June 2017). "Oral Glucocorticoid-Sparing Effect of Benralizumab in Severe Asthma". The New England Journal of Medicine. 376 (25): 2448–2458. doi:10.1056/NEJMoa1703501. PMID 28530840.
  7. ^ "Fasenra (benralizumab) receives US FDA approval for severe eosinophilic asthma" (Press release). AstraZeneca. 14 November 2017. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 7 November 2018. Diakses tanggal 15 November 2017.
  8. ^ "Fasenra granted US Orphan Drug Designation for eosinophilic oesophagitis". AstraZeneca (Press release). 28 August 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 October 2019. Diakses tanggal 29 October 2019.
  9. ^ FDA Professional Drug Information
  10. ^ University of Oxford (2024-01-22). The Use of Benralizumab, an Interleukin-5 Receptor-α Monoclonal Antibody as Treatment of Acute Exacerbations of Airways Disease (Report). clinicaltrials.gov. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 September 2024. Diakses tanggal 29 November 2024.
  11. ^ Ramakrishnan S, Russell RE, Mahmood HR, Krassowska K, Melhorn J, Mwasuku C, et al. (November 2024). "Treating eosinophilic exacerbations of asthma and COPD with benralizumab (ABRA): a double-blind, double-dummy, active placebo-controlled randomised trial". The Lancet. Respiratory Medicine (dalam bahasa English). 13 (1): 59–68. doi:10.1016/S2213-2600(24)00299-6. PMID 39615502. Pemeliharaan CS1: Bahasa yang tidak diketahui (link)

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.
Kembali kehalaman sebelumnya