Fremanezumab

Fremanezumab
Sebuah jarum suntik fremanezumab buatan Norwegia
Antibodi monoklonal
JenisWhole antibody
SumberTemplat:Infobox drug/mab source
TargetPeptida terkait gen kalsitonin (CGRP) α, β
Data klinis
Nama dagangAjovy
Nama lainTEV-48125, fremanezumab-vfrm
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa618053
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Subkutan
Kelas obatantagonis reseptor peptida terkait gen kalsitonin
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
Nomor CAS
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
Data sifat kimia dan fisik
RumusC6470H9952N1716O2016S46
Massa molar145.507,54 g·mol−1

Fremanezumab adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk mencegah migrain. Obat ini diberikan melalui penyuntikan subkutan (suntikan di bawah kulit).[6][8]

Efek samping yang paling umum adalah nyeri dan kemerahan di tempat suntikan. Efek samping lainnya termasuk reaksi alergi. Obat ini adalah antagonis reseptor peptida terkait gen kalsitonin.[6][8]

Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 2018,[8] Uni Eropa pada tahun 2019,[7] Britania Raya pada tahun 2020,[4] dan Argentina pada September 2021.[9]

Sejarah

Fremanezumab ditemukan dan dikembangkan oleh Rinat Neuroscience, diakuisisi oleh Pfizer pada tahun 2006, dan kemudian dilisensikan kepada Teva Pharmaceutical Industries.[10] Obat ini disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada bulan September 2018.[11] Pada bulan Maret 2019, fremanezumab disetujui untuk dipasarkan dan digunakan di Uni Eropa.[7][12]

Penggunaan medis

Fremanezumab diindikasikan untuk pengobatan pencegahan migrain pada orang dewasa; dan pengobatan pencegahan migrain episodik pada anak-anak berusia 6 hingga 17 tahun yang beratnya 45 kilogram (99 lb) atau lebih.[6]

Fremanezumab terbukti efektif pada orang dewasa dengan empat serangan atau lebih per bulan.[13]

Efek samping

Reaksi samping yang paling umum terjadi di tempat suntikan, yang terjadi pada 43 hingga 45% orang dalam penelitian (dibandingkan dengan 38% pada kelompok plasebo). Reaksi hipersensitivitas terjadi pada kurang dari 1% pasien.[6][14]

Interaksi

Fremanezumab tidak berinteraksi dengan obat antimigrain lainnya seperti triptan, alkaloid ergot, dan analgesik. Secara umum, potensi interaksi diperkirakan rendah karena tidak dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450.[6]

Farmakologi

Mekanisme Kerja

Fremanezumab adalah antibodi monoklonal yang sepenuhnya dimanusiakan, yang ditujukan terhadap peptida terkait gen (CGRP) alfa dan beta.[15] Fremanezumab mengikat CGRP secara kuat dan selektif, yang mencegah pengikatan pada reseptor.

Farmakokinetika

Setelah penyuntikan subkutan, fremanezumab memiliki bioavailabilitas 55–66%. Konsentrasi tertinggi dalam tubuh tercapai setelah lima hingga tujuh hari. Seperti protein lainnya, zat ini didegradasi oleh proteolisis menjadi peptida kecil dan asam amino, yang digunakan kembali atau diekskresikan melalui ginjal. Waktu paruh eliminasi diperkirakan 31 hari.[14]

Kimia

Fremanezumab adalah antibodi monoklonal manusiawi[16] yang diproduksi menggunakan DNA rekombinan dalam sel ovarium hamster Cina.[6]

Referensi

  1. ^ "Fremanezumab Pregnancy and Breastfeeding Warnings". Drugs.com. 3 Oktober 2018. Diakses tanggal 2 April 2020.
  2. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Ajovy". Health Canada. Diakses tanggal 29 Mei 2022.
  3. ^ "Ajovy Product information". Health Canada. Diakses tanggal 31 Mei 2022.
  4. ^ a b "Fremanezumab". NICE - National Institute for Health and Care Excellence. Diakses tanggal 25 Juni 2021.
  5. ^ "Ajovy (fremanezumab) 225 mg Pre-filled Syringe for Injection - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Diakses tanggal 27 September 2021.
  6. ^ a b c d e f g "Ajovy- fremanezumab-vfrm injection". DailyMed. U.S. National Library of Medicine. 5 Februari 2020. Diakses tanggal 2 April 2020.
  7. ^ a b c "Ajovy EPAR". European Medicines Agency (EMA). 29 Januari 2019. Diakses tanggal 2 April 2020.
  8. ^ a b c "Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Diakses tanggal 15 Juli 2019.
  9. ^ "Migraña: en qué consiste el nuevo tratamiento para esta enfermedad frecuente e incapacitante". 12 September 2021.
  10. ^ "Fremanezumab - Teva Pharmaceutical".
  11. ^ "Teva Announces U.S. Approval of Ajovy (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults". Teva Pharmaceutical (Press release). Diarsipkan dari asli tanggal 8 Oktober 2018. Diakses tanggal 7 Oktober 2018.
  12. ^ "Teva's Ajovy Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults" (Press release). Teva Pharmaceutical. 1 April 2019. Diakses tanggal 6 April 2019 – via Business Wire.
  13. ^ Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, et al. (Mei 2018). "Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial". JAMA. 319 (19): 1999–2008. doi:10.1001/jama.2018.4853. PMC 6583237. PMID 29800211.
  14. ^ a b "Ajovy: EPAR - Product Information" (PDF). European Medicines Agency (EMA). 17 April 2019.
  15. ^ World Health Organization (2017). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 77". WHO Drug Information. 31 (1): 61–150. hdl:10665/330984.
  16. ^ "Novel class of preventive treatments for migraine - Clinical Advisor". 18 Mei 2020.

Templat:Triptans Templat:Monoclonals for bone, musculoskeletal, circulatory, and neurologic systems

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.
Kembali kehalaman sebelumnya