Rimegepant

Rimegepant
Data klinis
Nama dagangNurtec ODT, Vydura, dll
Nama lainBHV-3000, BMS-927711
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa620031
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian		Oral
Kelas obatAntagonis reseptor peptida terkait gen kalsitonin
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
  • [(5S,6S,9R)-5-Amino-6-(2,3-difluorofenil)-6,7,8,9-tetrahidro-5H-siklohepta[b]piridin-9-il] 4-(2-okso-3H-imidazo[4,5-b]piridin-1-il)piperidina-1-karboksilat
Nomor CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEMBL
CompTox Dashboard (EPA)
Data sifat kimia dan fisik
RumusC28H28F2N6O3
Massa molar534,57 g·mol−1
Model 3D (JSmol)
  • N[C@@H]1c2cccnc2[C@H](OC(=O)N2CCC(n3c(=O)[nH]c4ncccc43)CC2)CC[C@H]1c1cccc(F)c1F
  • InChI=1S/C28H28F2N6O3/c29-20-6-1-4-17(23(20)30)18-8-9-22(25-19(24(18)31)5-2-12-32-25)39-28(38)35-14-10-16(11-15-35)36-21-7-3-13-33-26(21)34-27(36)37/h1-7,12-13,16,18,22,24H,8-11,14-15,31H2,(H,33,34,37)/t18-,22+,24-/m0/s1
  • Key:KRNAOFGYEFKHPB-ANJVHQHFSA-N

Rimegepant adalah obat yang digunakan untuk pengobatan akut migrain dengan atau tanpa aura pada orang dewasa dan pengobatan profilaksis migrain episodik pada orang dewasa.[8][10] Obat ini diminum untuk dilarutkan di atas atau di bawah lidah.[8] Obat ini bekerja dengan memblokir reseptor CGRP.[11]

Di Amerika Serikat, rimegepant disetujui untuk pengobatan migrain akut pada Februari 2020,[12] dan persetujuannya diperluas untuk mencegah migrain episodik pada Juni 2021.[8] Obat ini diproduksi dan dipasarkan oleh Pfizer.[13] Pada Maret 2021, rimegepant disetujui untuk penggunaan medis di Uni Emirat Arab.[14][15] Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Kanada pada Desember 2023.[4] Di Britania Raya, rimegepant disetujui oleh NICE untuk profilaksis dan pengobatan migrain akut pada orang dewasa.[16]

Sejarah

Rimegepant dikembangkan oleh Biohaven Pharmaceuticals, yang memasarkan obat ini di Amerika Serikat setelah menerima persetujuan FDA pada Februari 2020.[12][17] Persetujuan tersebut didasarkan pada bukti dari satu uji klinis terhadap 1.351 subjek dengan sakit kepala migrain.[10]

Penggunaan medis

Rimegepant diindikasikan untuk pengobatan migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa dan untuk pengobatan pencegahan migrain episodik pada orang dewasa.[8][10][9]

Mekanisme Kerja

Rimegepant merupakan antagonis reseptor peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) molekul kecil.[11]

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada Februari 2022, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian izin pemasaran untuk produk obat Vydura, yang ditujukan untuk profilaksis dan pengobatan akut migrain. Pemohon untuk produk obat ini adalah Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC.[18] Rimegepant disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada April 2022.[9][19]

Ekonomi

Pfizer melaporkan pendapatan sebesar US$928 juta untuk Nurtec ODT/Vydura pada tahun 2023.[20]

Pemasaran Penyanyi, penulis lagu, dan aktris Amerika Lady Gaga tampil dalam iklan rimegepant, di bawah merek Nurtec ODT. Keterlibatannya memicu kritik terhadap peran selebriti dalam dukungan produk farmasi.[21]

Mantan pembalap Formula Satu Romain Grosjean mengendarai mobil yang disponsori Pfizer dengan corak Nurtec ODT selama musim perdananya di Seri NTT IndyCar.

Referensi

  1. ^ a b "Nurtec ODT". Therapeutic Goods Administration (TGA). 8 Agustus 2023. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 Oktober 2023. Diakses tanggal 10 September 2023.
  2. ^ "AusPAR: Nurtec ODT | Therapeutic Goods Administration (TGA)". Diarsipkan dari asli tanggal 31 Maret 2024. Diakses tanggal 23 Februari 2025.
  3. ^ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 22 Agustus 2023. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 September 2023. Diakses tanggal 10 September 2023.
  4. ^ a b "Product monograph including patient medication information - PrNURTEC® ODT Rimegepant Orally Disintegrating Tablets" (PDF). Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 3 Maret 2024. Diakses tanggal 10 Maret 2024.
  5. ^ "Notice: Multiple additions to the Prescription Drug List (PDL) [2024-02-28]". Health Canada. 28 Februari 2024. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 2 Maret 2024. Diakses tanggal 2 Maret 2024.
  6. ^ "Details for: Nurtec ODT". Health Canada. 1 Desember 2023. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 Maret 2024. Diakses tanggal 3 Maret 2024.
  7. ^ "Summary Basis of Decision for Nurtec ODT". Drug and Health Products Portal. 1 September 2012. Diakses tanggal 23 Juli 2024.
  8. ^ a b c d e "Nurtec ODT - rimegepant sulfate tablet, orally disintegrating". DailyMed. 19 Februari 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 November 2020. Diakses tanggal 19 Maret 2020.
  9. ^ a b c "Vydura EPAR". European Medicines Agency (EMA). 22 Februari 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 16 Oktober 2022. Diakses tanggal 11 Mei 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  10. ^ a b c "Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 Februari 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 1 Oktober 2020. Diakses tanggal 19 Maret 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  11. ^ a b Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (Oktober 2015). "New therapeutic approaches for the prevention and treatment of migraine". The Lancet. Neurology. 14 (10): 1010–1022. doi:10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID 26376968. S2CID 26523013.
  12. ^ a b "Drug Approval Package: Nurtec ODT". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 Maret 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 27 Desember 2021. Diakses tanggal 16 Oktober 2022.
  13. ^ "Pfizer Completes Acquisition of Biohaven Pharmaceuticals". Pfizer (Press release). 3 Oktober 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 5 Oktober 2022. Diakses tanggal 16 Oktober 2022.
  14. ^ "Biohaven Pharma's Nurtec ODT Approved In Israel For Acute Treatment Of Migraine". StreetInsider.com. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 Juni 2021. Diakses tanggal 3 Juni 2021.
  15. ^ "Biohaven's Nurtec ODT Approved In United Arab Emirates For Acute Treatment Of Migraine". Biohaven Pharmaceuticals (Press release). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 11 Maret 2021. Diakses tanggal 3 Juni 2021.
  16. ^ "Overview | Rimegepant for treating migraine | Guidance | NICE". www.nice.org.uk. 18 Oktober 2023. Diakses tanggal 26 Juli 2024.
  17. ^ "Biohaven's Nurtec ODT (rimegepant) Receives FDA Approval for the Acute Treatment of Migraine in Adults" (Press release). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 Februari 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 26 Juli 2021. Diakses tanggal 28 Februari 2020 – via PR Newswire.
  18. ^ "Vydura: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 24 Februari 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 Februari 2022. Diakses tanggal 27 Februari 2022. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  19. ^ "Vydura Product information". Union Register of medicinal products. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 Maret 2023. Diakses tanggal 3 Maret 2023.
  20. ^ "Pfizer's year in review". Pfizer 2023 Annual Report. 31 Desember 2023. Diakses tanggal 30 Desember 2024.
  21. ^ "Lady Gaga raises eyebrows over paid partnership with Pfizer migraine drug". The Independent (dalam bahasa Inggris). 15 Juni 2023. Diakses tanggal 17 Januari 2025.

Pranala luar

Templat:Triptans

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.
Kembali kehalaman sebelumnya