Sitagliptin/metformin

Sitagliptin/metformin
Kombinasi dari
SitagliptinPenghambat dipeptidil peptidase-4
MetforminBiguanida
Data klinis
Nama dagangJanumet, dll
AHFS/Drugs.com
License data
Kategori
kehamilan
Rute
pemberian
Oral
Kode ATC
Status hukum
Status hukum
Pengenal
KEGG

Sitagliptin/metformin adalah obat diabetes kombinasi dosis tetap yang digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 2. Obat ini dapat digunakan pada mereka yang gula darahnya tidak terkontrol dengan metformin dan sulfonilurea.[10][11] Obat ini diminum.[10]

Efek samping yang umum termasuk diare, sakit kepala, dan infeksi saluran napas atas. Efek samping yang serius mungkin termasuk asidosis laktat, pankreatitis, gula darah rendah, gagal jantung, nyeri sendi, dan reaksi alergi.[5] Obat ini belum diteliti secara memadai pada wanita yang sedang hamil atau menyusui.[1] Obat ini mengandung sitagliptin (penghambat dipeptidil peptidase-4) dan metformin (biguanida).[5]

Kombinasi ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 2007.[5] Obat ini tersedia sebagai obat generik.[12][13]

Kegunaan medis

Di Amerika Serikat, sitagliptin/metformin diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2.[5][6]

Di Uni Eropa, sitagliptin/metformin diindikasikan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dengan diabetes tipe 2; dalam kombinasi dengan sulfonilurea sebagai tambahan untuk diet dan olahraga "pada orang yang tidak terkontrol secara memadai pada dosis maksimal metformin dan sulfonilurea yang dapat ditoleransi; sebagai terapi kombinasi rangkap tiga dengan agonis reseptor proliferator peroksisom (PPAR, yaitu tiazolidindion) sebagai tambahan untuk diet dan olahraga pada orang yang tidak terkontrol secara memadai pada dosis maksimal metformin dan agonis PPAR yang dapat ditoleransi; dan sebagai tambahan untuk insulin sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang ketika dosis insulin dan metformin yang stabil saja tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai."[7]

Pada bulan Desember 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui perubahan pelabelan yang menyatakan bahwa sitagliptin, sitagliptin/metformin, dan sitagliptin/metformin lepas lambat tidak terbukti meningkatkan kontrol glikemik (gula darah) pada anak-anak berusia 10 hingga 17 tahun dengan diabetes tipe 2. Obat-obatan tersebut disetujui untuk meningkatkan kontrol gula darah pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan diabetes tipe 2.[14]

Masyarakat dan budaya

Merek

Pada tahun 2018, kombinasi ini dipasarkan dengan beberapa nama merek, termasuk Efficib,[8] Janmet, Januet, Janumet, Jznumet, Ristaben Met, Ristfor, Siglimet, Sitamet, Sitar-M, Sliptin-M, Treviamet, Velmetia, Istamet, Emsita, Sitaglyn, Sitazit-M, dan Zaxoran.[15]

Referensi

  1. ^ a b "Metformin / sitagliptin Use During Pregnancy". Drugs.com. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 19 April 2019. Diakses tanggal 19 April 2019.
  2. ^ "Sitagliptin/metformin Sandoz XR (Sandoz Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 2 June 2023. Diakses tanggal 10 September 2023.
  3. ^ "Product monograph brand safety updates". Health Canada. February 2024. Diakses tanggal 24 March 2024.
  4. ^ "Janumet 50 mg/1000 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 25 November 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 26 October 2020. Diakses tanggal 5 December 2020.
  5. ^ a b c d e "Janumet- sitagliptin and metformin hydrochloride tablet, film coated". DailyMed. 12 August 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 June 2021. Diakses tanggal 5 December 2020.
  6. ^ a b "Janumet XR- sitagliptin and metformin hydrochloride tablet, film coated, extended release". DailyMed. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 October 2020. Diakses tanggal 5 December 2020.
  7. ^ a b "Janumet EPAR". European Medicines Agency (EMA). 9 December 2009. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 June 2021. Diakses tanggal 5 December 2020.
  8. ^ a b "Efficib EPAR". European Medicines Agency. 16 July 2008. Diakses tanggal 25 July 2024.
  9. ^ "Velmetia EPAR". European Medicines Agency (EMA). 16 July 2008. Diakses tanggal 19 October 2024.
  10. ^ a b British national formulary : BNF 76 (Edisi 76). Pharmaceutical Press. 2018. hlm. 682. ISBN 9780857113382.
  11. ^ Hayes J, Anderson R, Stephens JW (2016). "Sitagliptin/metformin fixed-dose combination in type 2 diabetes mellitus: an evidence-based review of its place in therapy". Drug Design, Development and Therapy. 10: 2263–70. doi:10.2147/DDDT.S93076. PMC 4958358. PMID 27486305.
  12. ^ "Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 May 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 August 2022. Diakses tanggal 3 August 2022.
  13. ^ "Sitagliptin / Metformin hydrochloride Sun: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 26 January 2023. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 January 2023. Diakses tanggal 28 January 2023.
  14. ^ "New studies show diabetes drug not proven to improve blood sugar control in pediatric patients". U.S. Food and Drug Administration. 4 December 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 December 2020. Diakses tanggal 5 December 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  15. ^ "International brands for Sitagliptin/metformin". Drugs.com. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 August 2019. Diakses tanggal 3 September 2018.

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.
Kembali kehalaman sebelumnya