Aducanumab

Aducanumab
Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia

BIIB037

numer CAS

1384260-65-4

Genetyka i fizjologia
Choroby

choroba Alzheimera

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

dożylnie

Aducanumab (BIIB037) – przeciwciało monoklonalne, skierowane przeciwko agregatom amyloidu beta (Aβ), badane pod kątem przydatności jako lek w chorobie Alzheimera. Badania nad lekiem prowadzi firma Biogen, Inc., po odkupieniu licencji od Neurimmune. Jako pierwsze przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko amyloidowi wykazuje skuteczność w badaniach klinicznych (wcześniej badano bapineuzumab, solanezumab, gantenerumab).

Badania kliniczne

Wstępne wyniki fazy I badań klinicznych leku ogłoszono podczas 12. Międzynarodowej Konferencji Choroby Alzheimera i Parkinsona oraz Pokrewnych Chorób Neurologicznych w Nicei w marcu 2015 roku[1]. Randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo badanie PRIME, objęło 165 pacjentów leczonych w 33 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Wyniki fazy Ib, w których zaobserwowano odpowiedź kliniczną zależną od dawki leku i redukcję złogów Aβ w badaniu PET, ukazały się drukiem w sierpniu 2016 roku[2]. W sierpniu 2016 rozpoczynają się badania 3 fazy: badanie ENGAGE obejmie 1350 osób z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych w przebiegu choroby Alzheimera albo łagodnego otępienia w chorobie Alzheimera potwierdzonym badaniem PET i będzie prowadzone do 2022 roku w 150 ośrodkach w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Azji[3]. Badanie EMERGE o podobnym protokole obejmie kolejnych 1350 pacjentów w 131 innych ośrodkach w Ameryce Północnej i Europie[4].

Przypisy

  1. ↑ Sevigny, Jeff, et al.. Aducanumab (BIIB037), an anti-amyloid beta monoclonal antibody, in patients with prodromal or mild Alzheimer’s disease: Interim results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1b study. „Alzheimer's & Dementia”. 11 (7), s. P277, 2015. 
  2. ↑ J. Sevigny, P. Chiao, T. Bussière, P. H. Weinreb, L. Williams et al.. The antibody aducanumab reduces Aβ plaques in Alzheimer’s disease. „Nature”. 537, s. 50–56, 2016. DOI: 10.1038/nature19323. 
  3. ↑ 221AD301 Phase 3 Study of Aducanumab (BIIB037) in Early Alzheimer's Disease, [w:] ClinicalTrials.gov [online], National Institutes of Health, NCT02477800 [dostęp 2016-09-01] (ang.).
  4. ↑ 221AD302 Phase 3 Study of Aducanumab (BIIB037) in Early Alzheimer's Disease, [w:] ClinicalTrials.gov [online], National Institutes of Health, NCT02484547 [dostęp 2016-09-01] (ang.).

Przeczytaj ostrzeżenie dotyczące informacji medycznych i pokrewnych zamieszczonych w Wikipedii.

Content Disclaimer

Informasi ini disarikan dari Wikipedia dan disajikan kembali untuk tujuan edukasi. Konten tersedia di bawah lisensi CC BY-SA 3.0. Kami tidak bertanggung jawab atas ketidakakuratan data yang bersumber dari kontribusi publik tersebut.

  1. The information displayed on this website is sourced in part or in whole from Wikipedia and has been adapted for the purpose of restating it. We strive to provide accurate and relevant information, however:
  2. There is no guarantee of absolute accuracy. Wikipedia is an open, collaborative project that can be edited by anyone, so information is subject to change.
  3. It is not intended to constitute professional advice. The content displayed is for informational and educational purposes only. For important decisions (e.g., medical, legal, or financial), please consult a professional.
  4. Content copyright. Wikipedia is licensed under the Creative Commons Attribution-ShareAlike License (CC BY-SA). This means that content may be reused with appropriate attribution and shared under a similar license.
  5. Responsible use. Any risk arising from the use of information from this website is entirely the responsibility of the user.
Kembali kehalaman sebelumnya